疫情期間，醫療器械發展迅速，如何辦理醫療器械經營許可證？今天，王興投資為您帶來醫療器械經營許可證注冊流程及注意事項。

按照醫療器械分類，經營一類醫療器械不需要資質，只要有工商注冊即可；二類醫療器械的管理需要市局備案并出具備案證明；操作三類醫療器械需要市政局的許可和執照。前兩項比較簡單，今天我們就來重點介紹一下第三類醫療器械經營許可。

三類醫療器械許可所需的主要材料:

1.醫療器械經營企業許可證申請表；

2.工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核準通知書》或《營業執照》；

3.申請報告；

4.營業場所和倉庫的證明，包括產權證明或租賃協議的復印件和出租人的產權證明；

5、擬確定的負責人、企業負責人、質量經理的身份證、學歷證書或職稱證書復印件及簡歷；

6.技術人員檢索表及學歷、職稱證書復印件；

7、申請《醫療器械經營企業許可證》確認。

8.其他相關材料。

醫療器械許可證辦理流程:

打開食品藥品監督管理局網站首頁，在“在線工作”欄目中找到“醫療器械生產經營許可證備案信息系統”，點擊進入。

進入登陸頁面后，有專門的操作手冊和教程視頻下載鏈接，申請企業可自行下載參考。當然，如果覺得麻煩，也可以提交給王興投資進行全程辦理，更方便快捷。

網上申報的同時，紙質材料也要提交到相應的審批部門才能順利辦理。

需要注意的是，個體工商戶不能申請醫療器械許可證。

以上是信息化醫療器械經營許可辦理流程的內容。更多相關內容請訪問【標簽:隨機詞】。作為一站式企業服務平臺，王興投資()提供早期創業企業所需的公司注冊、稅務會計、商標知識產權、人事社保、專業法律等服務。搜索“王興投資”，到王興投資官網辦理相關業務。